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雅培“人工心臟”產品獲批
2024-07-26 記者 曾德金 北京報道 來源: 經濟參考網

??近日,雅培一款植入式左心室輔助系統的“人工心臟”產品獲得國家藥品監督管理局批準,為晚期心力衰竭患者提供新治療選擇,助力提高長期生存率及生活質量。

??根據《中國心血管健康與疾病報告2022》推算,我國心血管病現患人數中,心力衰竭890萬。相關研究發現,心力衰竭一旦進入終末期,患者往往無法進行任何體力活動。心臟移植或左心室輔助系統是提高患者生存率的治療方案。

雅培HeartMate 3?植入式左心室輔助系統

??這款名為HeartMate 3?的植入式左心室輔助系統采用了Full MagLev?全磁懸浮流量技術,是在全球范圍內首個獲批的使用全磁懸浮流量技術的“人工心臟”,也是目前唯一同時獲得中國國家藥品監督管理局、歐盟CE、美國食品藥品監督管理局(FDA)三大權威認證的左心室輔助系統。

??據介紹,HeartMate 3?獨有的血液處理方式可在血液流經血泵流道時最大程度保護血液組織不受到破壞。自2017年美國FDA批準上市以來,HeartMate 3?全球累計植入量已超過33000例。

??美國胸外科醫師協會機械輔助循環支持數據庫(STS-Intermacs)最新發布的2023年度報告對比了過去10年間植入全磁懸浮裝置HeartMate 3?與非磁懸浮裝置患者的詳細信息,其結果顯示植入全磁懸浮裝置HeartMate 3?能夠改善患者短期與中期生存率。

??作為心臟健康領域的全方位解決方案領導者,雅培始終關注全球心血管疾病診療及日益增長的健康需求,致力于為行業帶來極具醫療價值的重大創新并推動心臟疾病治療的發展。

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